新版GMP实施存在问题答疑 2013-06-03 转载数： 0 引用数：0 字数:28101 附件:无附件
[分类信息: 药学 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国食品科技网 - .. ] 文章参考类型:文章

摘要：生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。 由于药品检验(包括中间控制)往往会使用多种试剂、试液,同时会产生实验后的废弃物,所以中间控制实验室的设置,必须要考虑对药品质量的影响。对于环境监测用培养皿的准备和培养能否在生产区内进行,最主要的是评价其对药品生产带来的微生...

中国将继续加强监管血液制品、疫苗等生物制品 2012-10-01 转载数： 1 引用数：0 字数:1289 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物技术信息网 ] 文章参考类型:文章

摘要：国家中医药管理局制定并发布《实施批准文号管理的中药饮片品种目录》。 　　第四，进一步做好淘汰普通天然胶塞的工作，加大工作力度，采取有效措施，确保按照过渡时限的规定完成淘汰工作。第五，大力开展保健食品专项整治，将那些不能保证安全性、有效性的品

关键词：监管 不良反应 实施 目录 召开 药品 国家中医药管理局

“欣弗”事件最新调查生产工艺是“疑凶” 2012-08-01 转载数： 0 引用数：0 字数:2960 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物技术信息网 ] 文章参考类型:新闻

摘要： 欣弗 事件最新调查 生产工艺是 疑凶 作者：刘斌 来源：健康报 发布者： 日期：2006-08-11 今日/总浏览：667/3364 国家食品药品监督管理局8月10日通报了 欣弗 药品不良事件的最新调查进展。国家食品药品监督管理局会同安

关键词：药品生产质量管理规范 药品监督管理局 国家食品药品监督管理局 食品药品监督管理局 生产工艺

新版药典明起实施品种增加标准提高 2012-07-01 转载数： 1 引用数：0 字数:2325 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物技术信息网 ] 文章参考类型:新闻

摘要：，引导企业生产优质品种。白云山制药总厂厂长陈矛告诉南都，广药一直都在为药典的出台做准备，所以影响不大。 　　药典委员会官员表示，目前基本药物使用及招标存在多种问题，如无标底的招标存在很多问题。一方面，多家生产企业共同生产的原本就价格低廉的普

关键词：药典委员会 企业 药品质量控制 品种 委员会 中标 招标

我国化学药品标准5年将达到或接近国际标准 2012-03-01 转载数： 0 引用数：0 字数:3017 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物技术信息网 ] 文章参考类型:文章

摘要：，将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究，作为申报再注册的依据。 《规划》提出，健全以《中华人民共和国药典》为核心的国家药品标准管理体系。制(修)订药品、医疗器械标准管理办法，健全药品、医疗器械标准制定、修订、发布、实施、废止程序，建立

关键词：药品注册管理办法 公告 建立 管理办法 药品标准 医疗器械

SFDA:《2010年药品注册审批年度报告》发布 2012-03-01 转载数： 0 引用数：0 字数:6441 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物技术信息网 ] 文章参考类型:文章

摘要：、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体（IP受体）激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸

关键词：化学药品 临床试验 批准 受理 食品药品监督管理局

互联网药品信息服务管理暂行规定-教育信息化-中国教育和科.. 2011-07-01 转载数： 0 引用数：0 字数:2101 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国教育和科研计算机.. ] 文章参考类型:文章

摘要：　　国 家 药 品 监 督 管 理 局 令第26号 第一条　 为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务业务，保障互联网药品信息的合法性、真实性、安全性，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》和相关法律、法规的规定

关键词：药品监督管理局 国家药品监督管理局 监督管理 信息服务 管理局

新药审批办法 2011-07-01 转载数： 0 引用数：0 字数:6120 附件:无附件
[分类信息: 药学 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物信息 ] 文章参考类型:文章

摘要：第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法...

关键词：通知 药品监督管理局 公告 新药 开始 国家药品监督管理局 监督管理 管理局

仿制药品审批办法 2011-07-01 转载数： 0 引用数：0 字数:1668 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物信息 ] 文章参考类型:文章

摘要：第一条 为加强对仿制药品的审批管理，保障人民用药安全有效，促进制药工业的健康发展...

关键词：通知 药品监督管理局 人民共和国 国家药品监督管理局 监督管理 管理部门

新药保护和技术转让的规定 2011-07-01 转载数： 0 引用数：0 字数:2401 附件:无附件
[分类信息: 药学->药物管理学 ] [媒体: 中国生物信息 ] 文章参考类型:文章

摘要：第一章 总则 第一条 为了鼓励研究创制新药，保护科研与生产单位研究、开发、生...

关键词：通知 药品监督管理局 公告 新药 技术转让 国家药品监督管理局 监督管理

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